AD_WEBSITE_BRAND-PAGE_GDP-DTO-ERT_TEST-DTO_2021

Formule adatte alla pelle fragile

Anche se siamo spinti dal desiderio di cambiare la vita delle pelli fragili, è il rigore scientifico a guidarci in ogni fase dello sviluppo dei nostri prodotti.

Ogni giorno, 326 esperti in 4 centri di ricerca e sviluppo contribuiscono a questa eccellenza, garantendo un'efficacia e una tollerabilità ottimali. La scelta e la sicurezza degli ingredienti, l'equilibrio delle formule, i test in vitro e in vivo dei prodotti finiti: niente è lasciato al caso, tutto è rigorosamente controllato dai nostri team scientifici. Dalla progettazione alla commercializzazione, ogni prodotto è sottoposto a diverse centinaia di test. Basta un solo punto critico e il prodotto viene eliminato. Essere rigorosi significa rifiutare i compromessi sull'efficacia e la tollerabilità.

Le nostre risposte alle tue domande

La sicurezza è la nostra priorità; siamo assolutamente intransigenti durante tutto il ciclo di progettazione del prodotto. Tale sicurezza si basa su una serie di step rigorosi:
- Quando selezioniamo le materie prime ne verifichiamo l'origine, l'efficacia e la sicurezza.
- Ci concentriamo, in particolare, sul loro impatto sulla salute e sull'ambiente.
- Ma anche in termini di formula, per proteggerli da qualsiasi rischio di contaminazione batterica o fungina.
- E ci assicuriamo che tutti gli ingredienti della formula rimangano perfettamente stabili nel tempo.
E se anche uno solo di questi step non viene rispettato, il nostro prodotto non viene messo sul mercato. Questo fa parte del nostro DNA farmaceutico e delle competenze del nostro gruppo da oltre 60 anni.

No, i regolamenti europei lo vietano.
I test sugli animali sono vietati nell'Unione europea dal 2004 per i prodotti finiti e dal 2013 per gli ingredienti utilizzati per realizzare tali prodotti.
Pionieri in questo approccio, dal 1995 utilizziamo modelli innovativi di pelle ricostruita.
6.000 epidermidi ricostruite sono state utilizzate dai team di ricerca e sviluppo Pierre Fabre nel 2019 in laboratorio per garantire la sicurezza e l'efficacia dei nostri prodotti, prima di organizzare test in vivo su volontari. Tali test vengono poi eseguiti sotto controllo dermatologico e, se necessario, con strumenti di misurazione ad alte prestazioni.
Inoltre, siamo coinvolti finanziariamente nei programmi di ricerca europei per lo sviluppo di metodi alternativi ai test sugli animali, condotti congiuntamente dalla Commissione Europea e dall'industria cosmetica.

Nelle nostre formule, tutti gli ingredienti che abbiamo selezionato sono necessari. Un prodotto dermocosmetico deve rispondere alle esigenze della tua pelle. A questo proposito, contiene uno o più principi attivi ed eccipienti meticolosamente selezionati per la loro efficacia o ruolo nel trattamento di un sintomo.
La combinazione di questi ingredienti garantisce:
- Una texture piacevole in modo che il consumatore voglia usarlo o si attenga al suo programma di cura della pelle.
- Una formula stabile che garantisca l'efficacia nel tempo.
- Una conservazione adeguata dal momento della sua produzione fino alla data di scadenza e durante l'uso.
- Tutto ciò assicurando un'adeguata tollerabilità del prodotto nel trattamento di specifiche condizioni della pelle.
Le nostre formule presentano l'equilibrio perfetto di ingredienti accuratamente selezionati e ognuno di essi ha un ruolo essenziale.

AD_WEBSITE_BRAND-PAGE_GDP-DTO-ERT_EVAL-TOXICO_2021 1440x700

Valutazione tossicologica degli ingredienti

Prima di tutto, valutiamo gli ingredienti che vengono inseriti nei nostri prodotti:

  • La concentrazione dell'ingrediente nel prodotto che entrerà in contatto con la pelle o i capelli.
     
  • Il tempo di contatto, che dipende dal tipo di prodotto (con risciacquo o leave-on).
     
  • La categoria del prodotto (viso, corpo, capelli) e, quindi, la superficie di esposizione. 
     
  • Il target, con particolare attenzione alla popolazione "sensibile", cioè neonati, bambini, donne incinte, coloro che hanno problemi di pelle.
     
  • Per ogni materia prima utilizzata, un valutatore della sicurezza elabora una sintesi della sicurezza della materia prima, che comprende tutti gli elementi di cui sopra, integrati da uno studio approfondito della composizione degli additivi e delle impurità eventualmente presenti. La sintesi offre quindi una valutazione positiva o negativa sull'uso della sostanza in base all'applicazione prevista e all'utente target, con restrizioni che possono essere applicate secondo le necessità in base alla categoria del prodotto, a una specifica demografia, o alle condizioni di formulazione.

Per ognuna delle materie prime di un prodotto, viene effettuata una media di 6 diverse valutazioni tossicologiche.
Ogni giorno, 19 esperti in tossicologia lavorano per garantire la sicurezza e l'innocuità dei nostri prodotti dermocosmetici per i nostri consumatori.
Inoltre, perché un nuovo ingrediente sia incluso nella nostra gamma di materie prime, deve essere sottoposto a una sequenza di test e analisi in vitro, determinati dal valutatore della sicurezza, al fine di garantirne la sicurezza. Questo processo può durare fino a 7 mesi.
Tutti questi step assicurano che i prodotti che mettiamo sul mercato siano completamente sicuri.

AD_DERMATOLOGICAL-EXPERTISE_SKIN-CONSULTATION-ARMS-HANDS_LARGE_2021  1440x700

Valutazione dei prodotti finiti: prove d'uso e studi clinici

La valutazione della sicurezza non viene effettuata soltanto a livello di materie prime, ma anche di prodotto finito. Ciò viene effettuato mediante il seguente processo:

Eseguiamo test preclinici in vitro. A seconda del tipo di prodotto, questo procedimento può includere test di

  • Tollerabilità oculare
     
  • Tollerabilità della pelle
     
  • Fototossicità

Eseguiamo poi test di tollerabilità clinica in vivo su volontari. Secondo il nostro manifesto di sviluppo interno, vari tipi di studi sono impostati sulla pelle sana e poi sul target demografico:

  • Test di sensibilizzazione in condizioni di massima esposizione sotto controllo medico
     
  • Test di tollerabilità cutanea e/o oculare in condizioni d'uso massime o normali, sotto controllo dermatologico e/o oftalmologico e/o pediatrico.

Questi test sono realizzati sotto controllo dermatologico e/o con l'aiuto di strumenti di misurazione ad alte prestazioni per garantire la loro sicurezza, efficacia e tollerabilità.

AD_WEBSITE_BRAND-PAGE_GDP-DTO-ERT_COMMERCIALISATION_2021 1440x700

Produzione e marketing

Un prodotto dermocosmetico A-DERMA può essere commercializzato solo se ciascuna delle fasi precedenti è stata realizzata e ha dato risultati soddisfacenti, sia in termini di sicurezza che di efficacia. E se anche uno solo di questi test non soddisfa i nostri requisiti, il prodotto non sarà messo sul mercato.

Prendiamo l'esempio concreto di Exomega Control Crema emolliente per bambini con pelle a tendenza atopica: realizziamo 592 test di controllo prima della commercializzazione, cioè durante la fase di progettazione e sviluppo del prodotto. Questa fase può durare fino a 3 anni per garantire la sicurezza e l'efficienza dei nostri utenti.
Una volta sul mercato, durante ogni produzione, ben 164 test vengono effettuati nelle nostre fabbriche nel sud-ovest della Francia. Il totale è di 756 test per un prodotto!
I nostri prodotti sono fabbricati in Francia, localmente, nella nostra fabbrica di Soual, situata nel Tarn.

AD_WEBSITE_BRAND-PAGE_GDP-DTO-ERT_COSMETOVIGILANCE_2021 1200x600

Cosmetovigilanza

14 anni prima dei requisiti previsti dai regolamenti europei sui cosmetici, emessi nel 2013, il gruppo Pierre Fabre, di cui facciamo parte, ha creato la nostra rete mondiale di cosmetovigilanza. 

Il nostro team è composto da 15 dipendenti, tra cui 8 farmacisti, presso la sede centrale e più di 70 persone nei Paesi in cui i nostri prodotti sono commercializzati. Si occupano di tutti i possibili effetti avversi riscontrati nell'uso dei prodotti dermocosmetici. Così, essi studiano con il consumatore e/o il suo medico/dermatologo, il tipo di reazione in completa riservatezza.

Grazie a questa rete e a questo feedback, la sicurezza dei nostri prodotti continua ad essere strettamente monitorata durante tutta la loro commercializzazione.
Solo attraverso uno studio approfondito di questo feedback dei consumatori o dei professionisti della salute possiamo migliorare continuamente le formule dei nostri prodotti.

Cosmetico Sterile:
una prodezza tecnica

La presenza di acqua è un fattore che favorisce lo sviluppo di microrganismi nelle formule. Vi sono due possibili soluzioni per evitare questo fenomeno:
 - L'uso di conservanti o ingredienti con una funzione conservante che limita lo sviluppo di microrganismi,
- La sterilizzazione delle formule che eliminerà i microrganismi dal processo di fabbricazione: questo è il Cosmetico Sterile!

AD_WEBSITE_VEGETAL_EXOMEGA-CONTROL-CS_LAIT-200ML_LIFESTYLE_2021 577x577

Cosmetico Sterile, un processo unico per rinunciare alla necessità di conservanti nelle formule. Per fare ciò, ci affidiamo al know-how del nostro gruppo farmaceutico nella produzione di farmaci iniettabili, che ha richiesto 10 anni di ricerca.

Cosmetico Sterile è la prima e unica soluzione ad oggi per offrire formule con una quantità minima di componenti, contenenti solo principi attivi essenziali per le pelli più fragili e assolutamente nessun conservante o equivalente. La garanzia di una formula sicura ed efficace per tutto il periodo di utilizzo.

Cosmetico Sterile, una sicurezza unica per le pelli più fragili.
Poiché la pelle a tendenza atopica è la più fragile e più spesso quella dei bambini, A-DERMA ha scelto di sviluppare le sue creme emollienti Exomega con tecnologia Cosmetico Sterile nel 2012. 

I cosmetici sterili A-DERMA contengono solo ingredienti essenziali per la pelle e sono garantiti senza conservanti.

AD_WEBSITE_BRAND-PAGE_GDP-DTO-ERT_EXOMEGA-BAUME-CS_2021 577x577

A-DERMA EXOMEGA CONTROL 

Gli unici prodotti emollienti STERILI che utilizzano principi naturali vegetali, contenenti solo gli ingredienti essenziali per lenire la pelle fragile molto secca e la pelle a tendenza atopica. Prodotti per la cura della pelle idratanti, protettivi e di lunga durata, che riducono la secchezza per neonati, bambini e adulti.

La centralità del paziente

Integrata nel Dipartimento Medico, la Centralità del paziente si impegna nei confronti dei pazienti e dei consumatori, integrando le loro esigenze e aspettative nello sviluppo di prodotti e servizi: Organizzazione di comunità e comitati di pazienti, partnership e sponsorizzazioni con associazioni di pazienti, studi epidemiologici, ascolto sociale... 

Permette a coloro che soffrono di malattie croniche della pelle, spesso "molto visibili", di essere compresi e ascoltati.

In A-DERMA, la Centralità del paziente è un approccio fondamentale, al centro delle nostre preoccupazioni come marchio dermatologico impegnato.
Infatti, la tollerabilità e l'efficacia sono i principali criteri di valutazione dei nostri prodotti in fase di sviluppo, tuttavia anche l'integrazione quotidiana, compresa la facilità d'uso e la praticità di utilizzo quotidiano dei nostri prodotti, completa le nostre specifiche. 
Questa conformità è direttamente collegata all'efficacia di un prodotto.

AD_WEBSITE_EXOMEGA-CONTROL_SPRAY-200ML_PANIER_LIFESTYLE_2021 577x577

Exomega CONTROL
Spray emolliente

Un ottimo esempio di prodotto A-DERMA derivato dal lavoro con la Centralità del paziente è Exomega CONTROL Spray emolliente: un prodotto emolliente espresso, applicabile in meno di un minuto, destinato a migliorare la vita quotidiana della pelle secca e a tendenza atopica grazie alla praticità e alla facilità d'uso del prodotto, confezionato in uno spray a diffusione continua a 360°.

I nostri esperti ti rispondono

Come fate a essere certi che i vostri prodotti siano sicuri?

La risposta del nostro direttore della Ricerca e Sviluppo,
Xavier Ormancey

Perché usate gli interferenti endocrini nelle vostre formule?

La risposta del nostro tossicologo,
Pierre Jacques Ferret

Perché avete sempre ingredienti controversi nelle vostre formule?

 

La risposta della nostra direttrice del Centro Innovazione,
Anne Laure Gaudry

Torna all'inizio